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醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)化供應(yīng)商管理調(diào)研

您好！這是一份專為醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)化物料及供應(yīng)商管理模式調(diào)研設(shè)計(jì)的詳細(xì)問(wèn)卷。為全面了解集團(tuán)及各子公司當(dāng)前在物料與供應(yīng)商管理方面的現(xiàn)狀，識(shí)別優(yōu)勢(shì)與可優(yōu)化點(diǎn)，以推動(dòng)集團(tuán)化管理模式的構(gòu)建與升級(jí)，特開(kāi)展本次調(diào)研。本問(wèn)卷涵蓋采購(gòu)、檢驗(yàn)、供應(yīng)商審計(jì)、倉(cāng)儲(chǔ)、發(fā)放、年度回顧、投訴管理七大核心模塊。請(qǐng)根據(jù)貴單位的實(shí)際情況填寫(xiě)。
第一部分:基本信息
1. 公司/廠區(qū)名稱:_________________________
2. 2. 所屬業(yè)務(wù)板塊（如:API、制劑、中藥、醫(yī)療器械等）:_________________________
3. 3. 填寫(xiě)人部門(mén)與職位:_________________________
4. 4. 填寫(xiě)日期:_________________________
模塊一:采購(gòu)管理 (Sourcing & Procurement)
1. 請(qǐng)描述集團(tuán)與子公司之間的采購(gòu)權(quán)限劃分模式（如:集團(tuán)集中采購(gòu)、子公司分散采購(gòu)、集采與分采結(jié)合）。
2. 是否有統(tǒng)一的合格供應(yīng)商名錄?該名錄如何在全集團(tuán)范圍內(nèi)共享和維護(hù)?
3. 新增供應(yīng)商的引入流程是怎樣的?是否需要經(jīng)過(guò)集團(tuán)層面的審核或備案?
4. 對(duì)于關(guān)鍵物料（如起始物料、包材、關(guān)鍵輔料）的采購(gòu)，是否有區(qū)別于非關(guān)鍵物料的特殊管控流程?
5. 采購(gòu)訂單信息如何與倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行聯(lián)動(dòng)（例如，是否通過(guò)ERP系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時(shí)同步）?
模塊二:來(lái)料檢驗(yàn) (Incoming Inspection)
6. 請(qǐng)描述物料到貨后的驗(yàn)收流程（包括核對(duì)訂單、檢查運(yùn)輸條件、外觀檢查等）。
7. 物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是什么?（如:藥典、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)）。不同子公司的相同物料標(biāo)準(zhǔn)是否統(tǒng)一?
8. 取樣操作是遵循集團(tuán)統(tǒng)一的SOP還是各子公司自有SOP?取樣流程的標(biāo)準(zhǔn)化程度如何?
9. 檢驗(yàn)結(jié)果（合格/不合格/讓步接收）的決策流程是怎樣的?誰(shuí)擁有最終放行權(quán)?
10. 對(duì)于檢驗(yàn)不合格物料，如何處理?流程是否全集團(tuán)統(tǒng)一?
模塊三:供應(yīng)商審計(jì) (Supplier Audit)
11. 供應(yīng)商審計(jì)的類型有哪些?（如:文件審計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、飛行檢查）。審計(jì)頻率是如何確定的?
12. 集團(tuán)與子公司在供應(yīng)商審計(jì)上的職責(zé)如何劃分?（例如:集團(tuán)審計(jì)關(guān)鍵供應(yīng)商，子公司審計(jì)非關(guān)鍵供應(yīng)商?）
13. 是否有統(tǒng)一的供應(yīng)商審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、檢查清單和審計(jì)報(bào)告模板?
14. 審計(jì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng) (Findings) 的整改與跟蹤關(guān)閉流程是怎樣的?是否有一個(gè)集團(tuán)級(jí)的平臺(tái)來(lái)追蹤整改進(jìn)度?
15. 審計(jì)結(jié)果如何應(yīng)用于供應(yīng)商級(jí)別的調(diào)整（如新增、保持、暫停、取消）?
模塊四:倉(cāng)儲(chǔ)管理 (Warehousing)
16. 請(qǐng)描述倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域劃分原則（如:待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、特殊儲(chǔ)存條件區(qū)）。各子公司劃分原則是否一致?
17. 物料的儲(chǔ)存條件（如:溫濕度、光照）如何進(jìn)行監(jiān)控和記錄?是否采用集中化的監(jiān)控系統(tǒng)?
18. 庫(kù)存管理（如:貨位管理、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)）的流程和頻率是怎樣的?是否使用統(tǒng)一的WMS（倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)）?
19. 對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的物料（如:冷鏈、毒麻精放），管理流程是否有額外規(guī)定?是否全集團(tuán)統(tǒng)一?
20. 近效期物料的預(yù)警和處理機(jī)制是怎樣的?
模塊五:物料發(fā)放與使用 (Issuance & Distribution)
21. 物料從倉(cāng)庫(kù)發(fā)放到生產(chǎn)線的流程是怎樣的?（例如:遵循FIFO/FEFO原則、核對(duì)批號(hào)信息）。
22. 發(fā)放過(guò)程中，如何確?！昂细瘛睜顟B(tài)的可追溯性?（例如，是否通過(guò)系統(tǒng)隔離控制，防止誤發(fā)待檢或不合格物料?）
23. 生產(chǎn)車(chē)間剩余物料的退回流程是怎樣的?退回物料的身份標(biāo)識(shí)（如狀態(tài)標(biāo)簽）如何處理?
24. 對(duì)于直接發(fā)往生產(chǎn)線的大型物料或特殊物料（如溶劑），管理流程是否有特殊規(guī)定?
模塊六:供應(yīng)商年度回顧 (Supplier Annual Review)
25. 是否對(duì)所有合格供應(yīng)商進(jìn)行年度質(zhì)量回顧?回顧的頻率和觸發(fā)條件是什么?
26. 年度回顧主要評(píng)估哪些績(jī)效指標(biāo)?（如:交貨及時(shí)率、批合格率、投訴次數(shù)、審計(jì)情況）。
27. 回顧報(bào)告是否有統(tǒng)一的模板?回顧的結(jié)果由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)審?
28. 年度回顧的輸出結(jié)果如何應(yīng)用?（例如:決定下一年度的采購(gòu)份額、審計(jì)頻率、是否需要現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)等）。
29. 回顧報(bào)告如何在集團(tuán)內(nèi)共享，以避免不同子公司對(duì)同一供應(yīng)商重復(fù)評(píng)估?
模塊七:供應(yīng)商投訴與偏差管理 (Complaint & Deviation Management)
模塊七：供應(yīng)商投訴與偏差管理 (Complaint & Deviation Management)
30. 針對(duì)物料質(zhì)量問(wèn)題的投訴（包括內(nèi)部和生產(chǎn)偏差、外部客戶投訴）處理流程是怎樣的?
31. 當(dāng)發(fā)生物料相關(guān)偏差或投訴時(shí)，如何啟動(dòng)對(duì)供應(yīng)商的調(diào)查?供應(yīng)商調(diào)查的響應(yīng)時(shí)限和要求是否有規(guī)定?
32. 供應(yīng)商的糾正與預(yù)防措施 (CAPA) 如何被評(píng)估和確認(rèn)有效性?
33. 所有的投訴、偏差及供應(yīng)商反饋是否被記錄在一個(gè)統(tǒng)一的系統(tǒng)中，并可用于供應(yīng)商年度回顧?
34. 對(duì)于多次出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或CAPA無(wú)效的供應(yīng)商，是否有明確的淘汰機(jī)制?
模塊八:信息系統(tǒng)與數(shù)據(jù)管理 (IT System & Data Management)
35. 當(dāng)前使用了哪些信息系統(tǒng)來(lái)支持上述流程?（如:ERP、SRM、QMS、LIMS、WMS），請(qǐng)列出系統(tǒng)名稱。
36. 這些系統(tǒng)在集團(tuán)和各子公司之間是統(tǒng)一的，還是獨(dú)立的?系統(tǒng)間數(shù)據(jù)是否互通?
37. 是否存在一個(gè)集團(tuán)級(jí)的供應(yīng)商主數(shù)據(jù)平臺(tái)，確保所有子公司基于同一套準(zhǔn)確、最新的供應(yīng)商信息（如資質(zhì)、審計(jì)歷史、績(jī)效）進(jìn)行作業(yè)?
38. 物料和供應(yīng)商的關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如資質(zhì)文件、審計(jì)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、績(jī)效評(píng)分）是否實(shí)現(xiàn)了電子化集中存儲(chǔ)與可追溯?
模塊九:綜合與改進(jìn)建議
39. 您認(rèn)為當(dāng)前在物料與供應(yīng)商管理方面，最大的挑戰(zhàn)或痛點(diǎn)是什么?（如:信息不互通、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、流程效率低、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)高）
40. 您對(duì)構(gòu)建集團(tuán)化、集中化的物料與供應(yīng)商管理模式有何具體建議或期望?
41. 是否有其他未在上述問(wèn)題中涵蓋，但您認(rèn)為重要的方面?
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